HPV九价疫苗之所以限制在26岁,原因如下:
HPV九价疫苗在进行临床试验时,选择入组参与试验的女性年龄范围是16~26岁,而超过26岁的年龄段人群没有参与相关的临床试验,也就没有临床试验数据来支持这部分人群应用HPV九价疫苗的有效性和安全性。所以HPV九价疫苗在中国内地只批准适用于16~26岁的女性。
2022年8月30日,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)适应证得以扩展,适用人群拓展至9—45岁适龄女性接种。在获批前,进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。尽管这一款进口疫苗的适用年龄范围在扩大,但专家仍表示,接种HPV疫苗并不能替代宫颈癌筛查,将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合,才是预防宫颈癌的手段。建议20岁以上或有3年以上性行为的女性,每年进行一次宫颈癌筛查。
HPV九价疫苗由于是国外公司研发生产,而国产HPV九价疫苗还不能自行生产,该疫苗市场供应量相对不足,这就导致HPV九价疫苗处于供不应求的状态。因此我国内地对适用人群做出了一定限制。由于对9~15岁以及27~45岁女性进行了九价HPV疫苗接种的相关临床试验,取得了较好的临床效果,所以,九价HPV疫苗的适用人群进行了相应的扩增,26岁到45岁的女性也可以接种HPV九价疫苗。
需要注意的是,女性年龄越大,感染HPV的风险越高,尤其是已经有性生活者,暴露风险更高。因此,达到接种年龄低限者,越早接种越好,最好是在发生首次性生活前接种,这样预防的效果也会比较好。