
泰他西普是一种由荣昌生物自主研发的创新药,属于全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品。这种药物具有独特的作用机制,能够同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,从而阻止B细胞的异常分化和成熟,进而治疗多种自身免疫性疾病。
具体来说,泰他西普已被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的成年患者,特别是那些在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的患者。此外,泰他西普还在其他自身免疫性疾病如重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化症等的治疗中展现出潜力,目前这些适应症正处于商业化或临床试验阶段。
泰他西普的临床数据在全球在研的治疗系统性红斑狼疮药物中表现突出,具有全球知识产权的“新靶点、新结构、新机制”特征,其发明专利已获得中国、美国、欧洲等多个国家和地区的授权。该药物的上市为患者提供了新的治疗选择,并在治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病方面取得了重要的突破。